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Zhuhai Jettery Packaging Technology Co., Ltd.
珠海市潔特瑞包裝科技有限公司
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      潔特瑞包裝科技有限公司位于珠江口西岸的珠
海市金灣區,東鄰香港、澳門,北接中山,西連江
門、陽江、茂名和湛江,廠區近珠海機場5公里,近
海邊200米,環境優美,空氣清新,適合潔凈包裝材
料的生產。企業主要生產環境為潔凈C級,企業專業
生產藥用軟包裝材料,目前主要有醫藥包裝用呼吸
袋、藥用PE袋等產品。
    呼吸袋應用于無菌制藥企業、高端膠塞生產企
業以及醫院衛生包裝等,產品符合國際以及國內對
呼吸袋產品的需求標準,誠與澳大利亞AMCOR、杜邦
公司等合作伙伴。
     企業建設有產品研發、生產、質量管理、產品檢驗、市場營銷等部門,具有完
 善的質量管理體系,物料進廠有驗收、生產過程有監控、產品有嚴格的放行,在產
 品生命周期中出現的偏差、變更、投訴等環節規范的操作,通過風險體系評估,不
 斷完善質量體系,保持產品產品質量的均一穩定。
Pe平口袋
企業風采
CFDA GMP(2010)對無菌藥品生產的潔凈要求
 藥品生產要求無菌需要在B+A中A級下操作:
 1、處于未完全密封 狀態下產品的操作和轉運,如產品灌裝(或灌封)、分裝、壓塞、軋蓋 等;
 2、灌裝前無法除菌過濾的藥液或產品的配制;
 3、直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未完成密封狀態下的轉運和存放;
 4、無菌原料藥的粉碎、過篩、混合、分裝。
 藥品生產要求B級下操作:
 1、處于未完全密封狀態下的產品置于完全密封容器內的轉運;
 2、直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內的轉運和存放;
 3、無菌原料藥需要無菌操作的部分納入無菌藥品來管理,需要在B級背景下的A級進行操作。
 注:(1)軋蓋前產品視為處于未完全密封狀態;
 (2)根據已壓塞產品的密封性、軋蓋設備的設計、鋁蓋的特性等因素,軋蓋操作可選
 擇在C級或D級背景下的A級送風環境下進行,A級送風環境應當至少符合A級區的靜態標
 準要求。
本公司與杜邦聯合,采用杜邦Tyvek®
特衛強®1073B材料與國內的無毒無害
HDPE膜復合成袋—就是呼吸袋,以滿足
生產無菌藥品過程轉運、療器械滅菌過
程轉運、包裝企業產品運輸貯存的潔凈
要求,以解決對安全和可持續滅菌包裝
方案需求,為使用企業完成內部風險評
估、變更控制、無菌驗證等質量管理。
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